Новавакс задерживает запрос на авторизацию вакцины против Covid

Доктор. Нита Патель, директор по открытию антител и разработке вакцин, рассматривает компьютерную модель, показывающую структуру белка потенциального коронавируса, COVID-19, вакцины в лабораториях Novavax в Гейтерсбурге, штат Мэриленд

Американская биотехнологическая компания Novavax в понедельник заявила, что отложила планы по получению разрешения на вакцину-кандидат от COVID, что стало неудачей для развивающихся стран, которые надеются, что инъекция скоро будет доступна.

Теперь компания надеется подать заявку на разрешение в США и Европе в третьем квартале 2021 года, говорится в заявлении, в результате чего акции упали на 12 процентов.

Вакцина Novavax является ключом к программе Covax, которая была создана, чтобы попытаться обеспечить бедным странам равный доступ к вакцинам для борьбы с пандемией коронавируса.

Вакцина-кандидат NVX-CoV2373 продемонстрировала 100-процентную защиту от тяжелого заболевания в клинических испытаниях фазы 3 в Великобритании, 89.7-процентная эффективность против любой формы заболевания.

Он использует часть вируса SARS-CoV-2, называемую шиповым белком, который компания массово производит внутри клеток насекомых, и может храниться при обычных температурах охлаждения.

Novavax также заявил в понедельник, что получил положительные результаты доклинических исследований вакцины, сочетающей вакцины против гриппа и Covid.

Компания заявила, что исследование, которое теперь будет подвергаться экспертной оценке, показало, что укол вызывал высокие уровни антител против обоих заболеваний у хорьков и хомяков.

"Несмотря на низкие показатели во время пандемии Covid-19, грипп остается значительным риском для общественного здравоохранения во всем мире, и потребность в универсальных и более эффективных вакцинах как никогда важна, в том числе против гриппа," сказал Грегори Гленн, президент компании R&D.

Новая вакцина сочетает в себе NanoFlu и NVX-CoV2373.

Хомяки, которые были вакцинированы, а затем намеренно инфицированы коронавирусом, сохранили свою массу тела по сравнению с хомяками, получавшими плацебо.

Образцы легких, взятые у иммунизированных животных после их усыпления, показали, что они свободны от Covid.