Для пациентов с нераковой болью и запорами, вызванными опиоидами (OIC), налоксегол не оказывает клинически значимого влияния на уровень боли, сообщаемый пациентами, или среднюю суточную дозу опиоидов, согласно исследованию, опубликованному в Интернете за сентябрь. 12 в практике БОЛИ.
Линн Вебстер, M.D., из PRA Health Sciences в Солт-Лейк-Сити и его коллеги обобщили результаты оценки боли и употребления опиоидов с налоксеголом у взрослых с ОИК и хронической нераковой болью. Эффективность и безопасность перорального налоксегола оценивали в двух рандомизированных двойных слепых исследованиях фазы 3 (KODIAC-04 и KODIAC-05).
Исследователи обнаружили, что среднесуточная оценка боли по числовой шкале варьировалась от 4 до 4 баллов.5 к 4.8 для всех групп из 652 участников в KODIAC-04, и было 4.6 для каждой группы из 700 участников KODIAC-05. Соответствующие средние изменения средней боли по сравнению с исходным уровнем значимо не отличались для плацебо, налоксегола 12.5 мг и налоксегол 25 мг. Среднесуточные дозы опиоидов колебались от 135 до 135%.С 6 по 143.2 единицы морфинового эквивалента (MEU) / день и от 119.С 9 до 151.7 MEU / день в KODIAC-04 и KODIAC-05 соответственно. Средние изменения от исходной дозы существенно не отличались для плацебо или налоксегола. Несколько изменений было замечено в поддерживающей дозе опиоидов; аналогичные причины таких изменений наблюдались во всех группах лечения.
"Централизованная опиоидная анальгезия поддерживалась во время лечения налоксеголом у пациентов с нераковой болью и ОИК," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая AstraZeneca, которая производит налоксегол, и финансировала исследование.