«Наши результаты предлагают маленькое увеличение риска сердечных уродств, связанных с воздействием первого триместра methylphenidate, но не амфетаминов», сказала соответствующий автор Криста Хуибречтс, доктор философии, Подразделения BWH Pharmacoepidemiology и Pharmacoeconomics. «Эта информация может быть важна для пациентов и их врачей, поскольку они взвешивают риск и пользу стратегий альтернативного лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности».Это исследование первое, чтобы издать от Международного Исследования Безопасности Беременности (InPreSS) консорциум, который стремится обеспечить наилучшие имеющиеся человеческие данные по безопасности отпускаемых по рецепту лекарств во время беременности, объединяя крупномасштабные данные из нескольких стран, используя максимально возможные методологические стандарты.
Исследования на животных очень больших доз амфетаминов предложили потенциальный риск увеличенных пороков сердца и других врожденных дефектов, но данные относительно безопасности в человеческих потомках были ограничены. Новая работа использует данные из 1,8 миллионов беременностей в США.
Среди женщин в этой когорте больше чем 2 700 заполнили предписание для methylphenidate в течение их первого триместра беременности, и больше чем 5 500 заполнились один для амфетаминов. Команда утвердила их результаты, также исследовав данные из когорты 2,5 миллионов беременностей от скандинавских регистратур.В целом, на основе обоих населения команда нашла 28-процентный повышенный риск сердечных уродств после воздействия первого триместра methylphenidate.
Это увеличение соответствует трем дополнительным младенцам, терпевшим, врожденные пороки сердца для каждых 1 000 женщин отнеслись с methylphenidate в течение первого триместра беременности. Никакая ассоциация не наблюдалась для methylphenidate и врожденных врожденных дефектов в целом, или для амфетаминов и любого врожденного или порока сердца.
«Наше исследование заметно расширяет доказательную основу относительно безопасности использования methylphenidate во время беременности», сказал Хуибречтс. «Хотя абсолютный риск маленький, это – тем не менее, важные доказательства, чтобы рассмотреть, рассматривая молодых женщин репродуктивного возраста и беременных женщин».