В настоящее время BOTOX® одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) только, чтобы лечить мигрень во взрослых. Один в 10 школах – в возрасте детей и подростков страдают от мигрени, но есть немного одобренных FDA лекарств для этой возрастной группы. Кроме того, некоторые дети и подростки не хорошо отвечают на доступные параметры, такие как определенные «спасательные» обезболивающие мигрени, и боль и нетрудоспособность мигрени могут оказать серьезное влияние на их жизни.
В некоторых случаях профилактические лекарства могут помочь. Однако в настоящее время только одно профилактическое лечение мигрени, topiramate, одобрено для подростков.«Когда дети и подростки страдают от боли при мигрени, она может сильно затронуть их жизни и способность функционировать. Они пропускают школу, их сорта страдают, и они оставлены позади, часто неспособные достигнуть их полного потенциала.
Очевидно есть потребность в альтернативном лечении для тех, кто не нашел облегчение», сказал Салини Шах, Доктор медицины, ведущий автор исследования и руководитель Подразделения Лекарства от Боли в Калифорнийском университете, Ирвине. «После лечения мы видели улучшение функциональных аспектов во всех детях и подростках. На самом деле одна пациентка была госпитализирована ежемесячно для ее боли при мигрени до лечения BOTOX® и, как ожидали, будет сдержана в школе. После лечения она только имеет одну или две мигрени в год и выделяется в колледже».
Исследование включало девять детей и подростков (возрасты 8 – 17), кто страдал от мигрени от 8 до 29,5 дней в месяц. Большинство попробовало многочисленные лекарства и другие методы лечения без большого облегчения. Все получили инъекции BOTOX® во фронте и затылке и шее каждые 12 недель и были оценены за пятилетний период.
После лечения пациенты испытали мигрень 2 – 10 дней в месяц. Кроме того, когда у них действительно была мигрень:Их головные боли не длились почти как долго. Мигрень пациентов продлилась 30 минут к 24 часам перед лечением и продлилась 15 минут к 7 часам после лечения с BOTOX®.
Их головные боли не были столь же болезненными. Сообщаемая пациентами боль в масштабе 1-10 (ни от какой боли до худшей вообразимой боли) колебалась от 4 до 8 перед лечением и 1.75 к 5 после лечения с BOTOX®.О восьми неблагоприятных событиях сообщили во время исследования, большинство происходило из-за боли в месте инъекции. Ни о каких серьезных неблагоприятных событиях не сообщили.
Если результаты текущего исследования подтверждены, BOTOX® мог бы предоставить альтернативу тем без лечения варианты, сказал доктор Шах. Ее команда в настоящее время регистрирует пациентов, чтобы изучить это лечение в предполагаемом, рандомизировала дважды ослепленное испытание, чтобы сравнить BOTOX® с плацебо.
«У многих текущих лекарств от мигрени есть побочные эффекты включая успокоение, сухость во рту и беспорядок, которые не хорошо допускаются в детях и подростках», сказал доктор Шах. «Наше исследование BOTOX® – часть усилия найти лучшие лечения детей и подростков с мигренью, таким образом, они могут реализовать свой полный потенциал».