Стандартное лечение новорожденных, мозг которых был лишен кислорода, работает лучше, чем предлагаемые альтернативы, согласно исследованию исследовательской сети Национального института здравоохранения. Стандартное лечение включает снижение температуры тела младенца примерно на 6 градусов по Фаренгейту в течение 72 часов. Исследователи пришли к выводу, что попытки улучшить это лечение за счет дальнейшего снижения температуры тела или увеличения продолжительности охлаждения не принесли дополнительной пользы.
Кислородная недостаточность – до, во время и сразу после родов может быть результатом ряда причин, включая сжатие пуповины, потерю крови из-за разрыва плаценты или разрыва в матке. Предыдущее исследование показало, что снижение температуры тела младенца после кислородного голодания может снизить риск смерти или инвалидности.
"Предварительные исследования на животных показали, что снижение температуры тела и увеличение продолжительности охлаждения может дать дополнительные преимущества," сказал автор исследования Розмари Хиггинс, M.D., научный сотрудник Сети неонатальных исследований Национального института здоровья детей и развития человека Юнис Кеннеди Шрайвер, которая проводила исследование. "Хотя результаты неутешительны, они все же показывают необходимость протестировать любую модификацию лечения – независимо от того, насколько многообещающей она может показаться, – прежде чем применять ее на практике."
Поддержка исследования также была предоставлена Национальным центром развития трансляционных наук NIH, и оно было опубликовано в Журнале Американской медицинской ассоциации.
По данным Всемирной организации здравоохранения, кислородная недостаточность у новорожденных, также известная как неонатальная гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ), встречается у 1-2 из каждых 1000 живорождений в развитом мире. У выживших могут развиться долгосрочные инвалидности, такие как умственные нарушения или церебральный паралич.
Младенцам с диагнозом ГИЭ случайным образом назначали одно из четырех курсов лечения:
Текущее исследование было ограничено периодом времени, в течение которого младенцы находились в больнице.
Исследователи наблюдают за детьми по мере их роста и сообщат об уровне инвалидности в следующей публикации.
Хотя различия в показателях выживаемости между группами были недостаточно велики, чтобы быть статистически значимыми, младенцы, получавшие стандартное лечение, имели немного более высокую выживаемость, чем младенцы в других группах. Только 7 процентов младенцев, получавших стандартное лечение, умерли.
Исследователи отметили, что выживаемость младенцев во всех группах в текущем исследовании была выше, чем выживаемость охлажденных младенцев в исходном исследовании, показывающем, что охлаждение может принести пользу младенцам, будет HIE. Это исследование, опубликованное в 2005 году, установило, что охлаждение новорожденных является стандартным методом лечения ГИЭ. В этом исследовании умерли 19 процентов охлажденных младенцев – улучшение выживаемости по сравнению с тогдашним стандартным лечением
Исследователи не уверены, почему уровень смертности в текущем исследовании был намного ниже, чем в исходном. Возможно, увеличение выживаемости может быть связано с общими улучшениями в уходе за новорожденными за последнее десятилетие. Шанкаран сказал.
"Наше исследование показывает, что врачи не добьются лучших результатов, если сделают младенцев немного прохладнее на какое-то время," Доктор. Хиггинс сказал.
Исследователи планировали включить в исследование 726 младенцев. Тем не менее, независимый комитет, который следил за данными, провел статистический анализ, который показал, что вероятность обнаружения преимущества более длительного или более глубокого охлаждения составляет менее 2%. Принимая во внимание этот анализ, а также немного более высокую выживаемость младенцев, получавших стандартное лечение, исследователи завершили исследование после того, как в него было включено всего 364 младенца.
"Похоже, что продолжать исследование не стоит, потому что вероятность пользы оказалась действительно очень низкой," сказал первый автор исследования, Сита Шанкаран, М.D., Детской больницы Мичигана в Детройте.